Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe.

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1 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe. Sterilisieren Leistungsfähige Auftisch-Sterilisatoren für die schnelle und sichere Aufbereitung von Instrumenten. Garantieren Beratung, Finanzierung, Service und Validierung in garantiert höchster Miele Qualität.

2 Gesetze, Verordnungen und Richtlinien Thermische Reinigung und Desinfektion

3 Gesetze, Verordnungen und Richtlinien ein Überblick Normen Technischer Standard für Hersteller Gesetze Verordnungen Richtlinien Empfehlungen/ Leitlinien z.b. Medizinproduktegesetz MPG z.b. Medizinprodukte Betreiberverordnung MPBetreibV Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten z.b. Richtlinie Robert-Koch-Institut Anforderung der Hygiene an die Aufbereitung von Medizinprodukten z.b. Leitlinie des DAHZ Leitlinie für die Hygiene in der Zahnmedizin Miele Professional

4 Wichtige Auszüge aus der Medizinprodukte Betreiberverordnung und RKI Empfehlung: Infektionsprävention in der Zahnheilkunde MPBetrV 4 (2) Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizin-produkten (Instrumente, Zubehör) muss mit validierten Verfahren nachvollziehbar erfolgen, zum Schutz von Patienten, Anwendern oder Dritten. RKI Punkt 4.4. Den thermischen Verfahren von Desinfektions-und Reinigungsautomaten ist, soweit nach Art des Objektes anwendbar, der Vorrang vor chemischen Verfahren zu geben. Miele Professional

5 Richtlinien: mit Gesetzescharakter RKI Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Risikobewertung und Einstufung von Medizinprodukten vor der Aufbereitung Unkritische Medizinprodukte: Medizinprodukte, die lediglich mit intakter Haut in Berührung kommen. Semikritische Medizinprodukte: Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen. Kritische Medizinprodukte: Medizinprodukte zur Anwendung von Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneren Geweben oder Organen kommen, einschließlich Wunden. Miele Professional

6 Grundlegende Fragen vor der Instrumentenaufbereitung Welches zahnärztliche Instrumentarium ist semikritisch? Quelle: Mitteilung des RKI/ Infektionsprävention in der Zahnheilkunde, 2006 semikritisch semikritisch A Ohnebesondere Anforderungen an die Aufbereitung semikritisch B Miterhöhten Anforderungen an die Aufbereitung Handinstrumente für - allgemeine - präventive - restaurative - kieferorthopädische (nicht-invasive) Maßnahmen Rotierende oder oszillierende Instrumente für - allgemeine - präventive - restaurative - kieferorthopädische (nicht-invasive) Maßnahmen Miele Professional Zusatzgeräte ohne Austritt von Flüssigkeiten und/ oder Luft oder Partikeln Zusatzgeräte ohne Austritt von Flüssigkeiten und/ oder Luft oder Partikeln

7 Grundlegende Fragen vor der Instrumentenaufbereitung Welches zahnärztliche Instrumentarium ist kritisch? Quelle: Mitteilung des RKI/ Infektionsprävention in der Zahnheilkunde, 2006 Kritisch Kritisch A Ohnebesondere Anforderungen an die Aufbereitung Kritisch B Miterhöhten Anforderungen an die Aufbereitung Kritisch C Mit besonders hohen Anforderungen an die Aufbereitung Instrumente und Hilfsmittel für - chirurgische -parodontologische - endodontische Maßnahmen Miele Professional Rotierende oder oszillierende Instrumente für - chirurgische -parodontologische - endodontische Maßnahmen (Übertragungsinstrumente, chirurg. Absauger) Nicht relevant im Bereich ZA-Praxis

8 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung.

9 Grundlegende Informationen zur Instrumentenaufbereitung zu beachten: Gesetze, Verordnungen und Richtlinien Einflussfaktoren Instrumente Verfahren/ Chemie Verschmutzung Wasserqualität Konstruktion Manuell Bakterien, Pilze Mineraliengehalt Material Maschinell Viren, etc. Wasserhärten Einsatzgebiet (z.b. chirurgisch, parodontologisch) Anzahl vorhandener Instrumente Programme Chemie Temperaturen Haltezeiten Blut Zement Abdruckmassen Speichel Korrosion Verfärbungen Ablagerungen Miele Professional

10 Sinner scher Kreis Bedeutung der Wasserqualität Chloridinduzierte Lochkorrosion Miele Professional

11 Sinner scher Kreis Bedeutung der Wasserqualität Anlauffarben bunt schillernde Silikatbeläge Miele Professional

12 Thermo-Desinfektoren Kleinstpraxis Zahnarztpraxis / Chirurgische Praxis Miele Professional G cm breit G cm breit G cm breit

13 Thermo-Desinfektor G 7831 Der Raumökonom Stand-/ Unterbaugerät Laufzeit/ pro Charge*: 55 Min. Haushaltsüblicher Wechselstromanschluss 230 V Kapazitäten/Charge z.b.: 6 Übertragungsinstrumente, 4 Absauger und 16 Instrumentensets (Pinzette, Mundspiegel, Sonde) * Standardprogramm variotd Miele Professional Der Raumökonom für kleine Praxen bzw. Praxen mit geringem Platzangebot

14 Thermo-Desinfektor G 7881 Die Universallösung Stand-/ Unterbaugerät Laufzeit/ pro Charge*: 42 Min. Drehstromanschluss für kurze Programmlaufzeiten 400 V Kapazität/ Charge z.b.: 11 Übertragungsinstrumente, 15 Absauger und 25 Instrumentensets (Pinzette, Mundspiegel, Sonde) * Standardprogramm variotd Miele Professional Die Universallösung für die Zahnarztpraxis mit kurzen Programmlaufzeiten.

15 Thermo-Desinfektor G 7891 integrierte Heißlufttrocknung Stand-/ Unterbaugerät Laufzeit/ pro Charge*: 42 Min. Drehstromanschluss für kurze Programmlaufzeiten 400 V Kapazität/ Charge z.b.: 11 Übertragungsinstrumente, 15 Absauger und 25 Instrumentensets (Pinzette, Mundspiegel, Sonde) Integrierte Heißlufttrocknung TROCKNUNG PLUS * Standardprogramm variotd Miele Professional Erster 60 cm breiter Thermo-Desinfektor mit integrierter Heißlufttrocknung.

16 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten großer Spülraum Aufbereitung von Medizinprodukten in 2 Ebenen 26 Düsen zur Aufbereitung von Absaugern/ Hand- und Winkelstücken zwangsgeführte Körbe mit garantierter Innenspülung WPS mit Doppelmagnetventil

17 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten normkonforme Dosiergenauigkeit Verfahrensoptimierungen vor Ort durch programmierbare Steuerung 4- fach Filtersystem zur Sicherheit in der Aufbereitung einstellbare Sprüharmdrehzahl

18 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten Zubehör

19 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten Paket Dental Reinigungs- und Desinfektionsautomat G 7881 AW - inklusive Korbausstattung mit sicherer Flüssigdosierung, Oberkorb zur Aufbereitung von Hohlkörpern, Unterkorb und Einsätzen für die Aufbereitung von Instrumenten

20 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten Paket Chirurgie Reinigung- und Desinfektionsautomat G 7891 AE mit Aktivtrocknung, inklusive Korbausstattung mit sicherer Flüssigdosierung, Oberkorb zur Aufbereitung von Hohlkörpern, Unterkorb und Einsätzen für die Aufbereitung von Instrumenten

21 Reinigen/Desinfizieren Innovative Reinigungs- und Desinfektionsautomaten mit individuellen Einsätzen, abgestimmter Prozess-Chemie und effizienter Wasseraufbereitung. Reinigungs- und Desinfektionsautomaten Paket VE- Wasser 2 Patronen zur Aufbereitung von VE- Wasser inklusive Leitwertmessmodul zur besonderes schonenden Aufbereitung Ihrer wertvollen Instrumente und zur Vermeidung von Rückständen aus dem Wasser

22 Sterilisieren Leistungsfähige Auftisch-Sterilisatoren für die schnelle und sichere Aufbereitung von Instrumenten.

23 Klein-Sterilisator Miele Professional

24 Klein-Sterilisator Definition Steril ist ein Produkt, wenn die theoretische Wahrscheinlichkeit, dass sich ein lebensfähiger Mikroorganismus auf dem Produkt befindet, kleiner oder gleich eins in eine Million Produkten ist. (EN 556) Ziel Miele Professional Abtöten / Inaktivieren aller Mikroorganismen

25 Klein-Sterilisator Miele PS 1201 B Doppelwandiger Druckbehälter mit integriertem Dampferzeuger Kürzeste Chargenzeit Effiziente Vakuumleistung Servicefreundlicher Geräteaufbau Integriertes VE-Wasser-Modul Miele Professional

26 Sterilisieren Leistungsfähige Auftisch-Sterilisatoren für die schnelle und sichere Aufbereitung von Instrumenten. B- Klasse Kleinsterilisator inkl. QUICK- START Funktion inkl. integrierte Reversosmoseanlage inkl. Chargenzeit von 22 Minuten bei voller Beladung inkl. Erstvalidierung

27 Sterilisieren Leistungsfähige Auftisch-Sterilisatoren für die schnelle und sichere Aufbereitung von Instrumenten. B- Klasse Kleinsterilisator Zykluszeit inkl. Trocknung: 22 min. Beladung: 6 kg verpacktes Instrumentarium

28 Sterilisieren Leistungsfähige Auftisch-Sterilisatoren für die schnelle und sichere Aufbereitung von Instrumenten. B- Klasse Kleinsterilisator Paket Sterilisation B- Klasse Sterilisator inklusive Erstvalidierung vor Ort, Reversosmoseanlage zur Aufbereitung von VE- Wasser und 22 min. kurzer Zykluszeit bei voller Beladung

29 Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe.

30 Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe. Prozessdatendokumentation Drucker USB- Stick inkl. Software zum Auslesen der Daten Direktinstallation auf einen Rechner/ Netbook/ PC Integration in ein bestehendes Praxisnetzwerk

31 Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe. Hinweis der betriebstäglichen Prüfungen (bei Aktivierung)

32 Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe. Freigabe mit digitaler Signatur

33 Dokumentieren Intelligente Dokumentations-Software für jederzeit nachvollziehbare Prozessabläufe. Software zur Kennzeichnung von Sterilgut Komplettpaket zur Erstellung von Sterilgutetiketten Sicherheit in der Kennzeichnung durch Datenübernahme aus Segosoft Miele Edition Erstellung mit Chargennummer, Erstelldatum, Verfallsdatum, Name des verantwortlichen Mitarbeiters

34 Garantieren Beratung, Finanzierung, Service und Validierung in garantiert höchster Miele Qualität.

35 Garantieren Beratung, Finanzierung, Service und Validierung in garantiert höchster Miele Qualität. Dienstleistungen des MIELE Werkkundendienstes Individuelle Serviceverträge Inspektion Wartung Wartung mit Wartungskit Wartung PLUS zur Vorbereitung auf die Revalidierung Instandhaltung

36 Einführung in die Validierung Validierung Die Validierung ist ein dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren der erforderlichen Ergebnisse, um zu zeigen, dass ein Verfahren ständig Resultate erbringt, die mit den Anforderungen der Norm übereinstimmen. Prozessparameter Programmwahl Datum, Zeit Temperaturkurve Dosierung aus DIN EN ISO Miele Professional

37 Garantieren Beratung, Finanzierung, Service und Validierung in garantiert höchster Miele Qualität. Dienstleistungen des MIELE Werkkundendienstes Leistungsprüfung Verfahrensvalidierung

38 Miele Professional Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!!!